1.权威指南推荐，临床证据充足，儿童祛痰镇咳首选药物！
2.口服溶液，更适用于儿童：吸收好，起效快，味甜且服用方便，减少了肌注、静脉用药给患儿带来的痛苦，依从性高！
3.预测氨溴特罗口服液国内市场规模超7亿，年增长率达20%，市场潜力好。医院占50%，基层社区占20%，零售药店占30%，不同销售渠道均保持较高的用药规模。
4.仅3家企业上市，市场竞争远低于同类；
项目基本信息：中文名称：氨溴特罗口服溶液
英文名称：AmbroxolHydrochlorideandClenbuterolHydrochlorideOralSolution
商品名：Spasmo-Mucosolvan?Saft
规格：1ml:盐酸氨溴索1.5mg与盐酸克仑特罗1μg（包装规格、、0ml）；
适应症：用于治疗与痉挛性收缩，分泌物改变和分泌运输受损有关的急慢性呼吸系统疾病，尤其是痉挛性支气管炎，肺气肿和哮喘。
注册类别：化药3类
参比制剂：国外上市情况：年6月27日德国批准勃林格殷格翰的氨溴特罗口服液上市销售，商品名Spasmo-Mucosolvan?，该品种在美国、日本等主流国家均未上市。
国内上市情况：原研制剂暂未在我国获批上市，国内有3家国产仿制获批（海达舍画阁、北京韩美、河北仁合益康）。目前，国家已公布该品参比制剂（第二十六批，欧盟上市）。
临床优势：氨溴特罗是目前国内临床上唯一的β2受体激动剂和粘液溶解剂组成的复方制剂，两药单方及复方制剂在国内外已上市多年，其安全性及有效性已确证。两药合用除各自发挥作用外，还具有协同作用，同时使用盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗可以明显增强盐酸克仑特罗的支气管解痉作用，止咳袪痰效果更加优异。中华医学会《中国儿童慢性湿性咳嗽的诊断与治疗专家共识(年版)》《上呼吸道感染分级诊疗指南(版)》等多部指南将其列为儿童镇咳祛痰首选药物。氨溴特罗口服溶液剂具有吸收好，起效快，有效成分均衡等特点，而且气味芳香、味甜，更适用于儿童；减少了肌注、静脉用药给患儿带来的痛苦，服药依从性高。
市场情况：年受新冠疫情影响，氨溴特罗销售额出现较大回落，以年销售数据预估其在国内市场的整体用药金额约7亿元，-年保持15%增长率，产品仍处于快速增长期。销售渠道方面，医院占50%、基层社区占20%，零售药店占30%，各个渠道均保持较高用药规模。
年度销售趋势（单位：亿元）
--数据来源：PDB（按5倍放大后预测医院销售数据）
--数据来源：米内
剂型方面，溶液剂占几乎%市场，片剂占比不足0.1%。
医院：溶液剂%；基层社区：溶液剂%；零售药店：片剂0.08%，溶液剂99.92%
非医保、非基药、非OTC。
中标情况：
国内上市及申报情况：国内上市情况：3家：北京韩美、海达舍画阁药业，河北仁合益康，其中，河北仁合益康已通过一致性评价；
国内申报情况：4家：四川宝鉴堂、海南万玮、扬子江、北京诚济；
原研国内关键专利情况：无
合作方式：已完成制剂处方、工艺等研究，准备中试
项目合作马文武：（
本文编辑：佚名
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