9月3日，罗欣药业发布公告称，下属子公司罗欣安若维他于近日取得FDA下发的左沙丁胺醇吸入溶液等5个药品的新药简略申请（以下简称“ANDA”）批准证书。
上述药品系根据年12月31日罗欣安若维他与阿拉宾度制药有限公司签订的《ANDATRANSFERAGREEMENT》，阿拉宾度制药有限公司向罗欣安若维他转让FDA药品注册批件。年8月6日，罗欣安若维他向FDA递交ANDA持有人变更申请并于近日获批。
FDA
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